現場QA崗位職責：
1、按照國家法規政策、公司體系文件及委托生產要求對受托方進行委托生產工作的監督，監督受托方生產全過程，確保受托生產按照注冊要求和質量標準進行。
2、負責委托生產產品生產過程、質量保證和質量控制過程現場監管，其中包括對人員、文件體系管理廠房設施設備、物料與產品的管理等的監督確認。
3、對委托生產的過程進行指導和監督，參與受托方在委托藥品生產過程中出現的各種異常情況、偏差、變更、OOS等的調查、處理及匯報，收集/分析產品工藝技術問題與隱患點，制定預防措施并督促落實。
4、負責產品批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等審核，確保產品滿足上市放行條件。
5、對受托生產企業進行現場審計。
6、協助QA主管完成相關工作。
任職資格：
1、熟悉法規要求和生產質量管理體系至少具有2年及以上無菌制劑生產現場監控經驗，可以獨立進行生產現場監控。
2、具有較強的專業技術能力、學習能力，能夠獨立發現問題、分析問題并提出解決方案，及時準確的向上級反饋受托方的真實情況，促進委托生產產品質量提升或體系改進提升。
3、具有較強的溝通協調能力，可以與受托方溝通推進項目進度。
4、本科及以上藥學相關專業，能接受臨時外派出差（不能接受出差者慎投）