1、生產(chǎn)管理與執(zhí)行
2、質(zhì)量與合規(guī)
3、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理
4、持續(xù)改進(jìn)
5、安全生產(chǎn)與設(shè)備管理
二、任職資格要求
【必備條件】
1、學(xué)歷與專業(yè)： 大專及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、生物醫(yī)學(xué)工程、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：至少3-5年在醫(yī)療器械或制藥行業(yè)的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。有無菌醫(yī)療器械、植入物、體外診斷試劑（IVD）或高風(fēng)險(xiǎn)器械生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、知識(shí)體系：精通《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及其相關(guān)法規(guī)（如中國(guó)NMPA， 美國(guó)FDA 21 CFR Part 820， ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)）。熟悉精益生產(chǎn)、5S/6S管理、TPM等常用生產(chǎn)管理工具。