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    更新于 12月14日

    管理者代表質量管理負責人

    1-1.1萬·13薪
    • 南京高淳區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質量管理技術研發管理技術資源
    崗位職責

    1. 體系建設與維護:依據行業相關法規(如ISO 9001、ISO 13485等,具體根據公司所在行業確定),全面負責公司質量管理體系的建立、優化與持續維護,確保體系有效運行,推動各部門嚴格按照體系要求開展工作。
    2. 內部審核與管理評審:制定年度內部審核計劃并組織實施,對審核中發現的問題及時提出整改建議,并跟蹤驗證整改效果;協助總經理定期開展管理評審工作,收集整理相關資料,編制管理評審報告,為公司管理層決策提供有力支持 。
    3. 法規與標準跟蹤:密切關注國家及地方相關法規政策、行業標準的更新變化,及時組織內部宣貫培訓,確保公司運營始終符合最新法規標準要求。
    4. 質量風險管控:建立健全質量風險評估與管控機制,識別潛在質量風險點,制定并實施有效的風險應對措施;對產品質量問題進行深入分析,組織相關部門制定改進方案,防止問題再次發生。
    5. 外部溝通與協作:負責與認證機構、監管部門等外部單位的溝通協調,積極配合各類外部審核、檢查工作;及時處理客戶反饋的質量問題,維護良好的客戶關系。
    6. 質量培訓與意識提升:組織開展質量管理相關培訓活動,提升全體員工的質量意識和業務能力,營造全員參與質量管理的良好氛圍。

    三、任職要求

    1. 學歷與專業:本科及以上學歷,[質量管理、工商管理、相關技術專業等]相關專業優先考慮。
    2. 工作經驗:具有5年以上質量管理工作經驗,其中至少3年擔任管理者代表或同等管理崗位經驗;熟悉[公司所在行業]生產工藝流程和質量管理特點 。
    3. 知識技能:熟悉ISO 9001、ISO 13485等質量管理體系標準及相關法律法規;具備扎實的質量管理知識,熟練運用質量工具(如QC七大手法等)進行質量分析與改進;持有內審員證書,具有豐富的內部審核經驗。
    4. 能力素質:具備優秀的組織協調、溝通能力和團隊管理能力,能夠有效推動跨部門協作;具備較強的問題解決能力和應變能力,能夠迅速應對各類質量突發事件;具有良好的邏輯思維能力和數據分析能力,能夠通過數據驅動質量管理決策 。
    5. 職業素養:工作認真負責,嚴謹細致,具有高度的責任心和敬業精神;具備良好的職業道德和操守,嚴守公司商業機密。

    四、薪資福利

    1. 薪資待遇:提供具有競爭力的薪資,具體根據個人能力和經驗面議。
    2. 福利待遇:五險一金、帶薪年假、節日福利、定期體檢、豐富的員工活動等;完善的培訓與晉升機制,為員工提供廣闊的職業發展空間。

    獎金績效

    績效考核加提成

    工作地點

    南京市-高淳區-戴衛路45號

    職位發布者

    吳聯籽/人事經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo南京合錦遠醫療科技有限公司
    南京合錦遠醫療科技有限公司作為南京醫療器械產業園引入的首家CDMO平臺企業,承載著推動產業創新發展的重要使命。公司精心規劃3000平方米的展示空間,用于全方位呈現前沿醫療器械創新成果,不僅是接待行業專家、客戶及合作伙伴的重要窗口,更是展現醫療器械行業未來發展趨勢的前沿陣地。此外,公司配備4000平方米的專業凈化車間與實驗室,其中10萬級、萬級凈化車間嚴格遵循國際一流標準,通過智能化生產管理系統,確保各類醫療器械產品的穩定、高質量生產;萬級實驗室則配備國際先進的研發與檢測設備,為產品全生命周期的研發設計、性能測試、質量檢測等環節提供堅實技術保障。在核心業務領域,南京合錦遠醫療科技有限公司聚焦創新二類、三類醫療器械產品,為注冊申請人提供覆蓋全產業鏈的一站式技術服務。從法規咨詢、技術轉化,到樣品生產、檢測驗證,再到臨床評價、質量體系建設及注冊申報,公司憑借專業團隊與豐富經驗,構建起高效、完善的服務體系。公司就如同醫療器械企業創新發展道路上的超級助力站,通過科學規劃資源配置,有效整合行業優勢資源,大幅縮短產品研發周期,加速創新醫療器械產品上市進程;同時,憑借專業的合規指導與精準的技術把控,顯著降低企業研發成本,全面提升產品注冊申報的成功率,助力企業在激烈的市場競爭中搶占先機。
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