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    更新于 8月12日

    質量注冊主管

    1.5-2萬
    • 長沙瀏陽市
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國產器械注冊二類醫療器械有源醫療器械
    1、負責了解國內醫療器械注冊法規及注冊所需文件并搜集整理所需文件,按照相關法律法規及標準的要求,編寫注冊文件,負責公司產品注冊報批事務;
    2、負責醫療器械注冊項目人員整合、跟蹤、推進項目研發和產品落地的計劃及進度;
    3、根據產品注冊進度,與藥監局、檢測、認證等相關外聯機構保持密切聯系,注意良好關系的維護,確保各個產品的檢測和認證的順利進行;
    4、參與醫療器械產品質量把控及體系運營;
    5、領導交代的其他工作。
    崗位要求
    1、本科及以上學歷,機械相關專業、電子信息工程、生物醫學工程等專業;
    2、需要有5年以上醫療行業產品注冊經驗,醫療器械行業最佳;
    3、具有較強溝通能力、學習能力、團隊協作能力和責任心、積極陽光

    工作地點

    長沙瀏陽市國家級瀏陽經濟技術開發區

    職位發布者

    方蓉/人事經理

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    公司Logo杭州盈翌勝生物科技有限公司
    一、公司簡介杭州盈翌勝生物科技有限公司是唯識集團旗下專注于智能醫療與普惠健康服務的科技型企業,總部位于浙江杭州。公司以人工智能、物聯網及先進醫療技術為核心,構建了覆蓋研發、生產、銷售的全產業鏈體系,致力于為醫療健康行業提供高效、精準、可及的智慧化解決方案,積極推動醫療健康向數字化、智能化升級。二、核心業務板塊: 1. AI影像數字醫療:成功實現診斷深度融合,創新打造新一代 AI影像數字醫療解決方案,為醫療診斷帶來新突破。 2.智能發藥系統:新研發智能化全自動針劑發藥系統,集成機器人抓取、視覺識別、無菌封裝等先進技術,提升醫療服務效率與質量。 3.便攜式醫療設備:推出便攜式智能醫療設備,為醫療機構提供一站式采購與技術賦能,滿足多樣化醫療場景需求。三、產業布局公司立足長三角,在三省設立研發中心,持續強化技術創新;在兩省建立現代化生產工廠,嚴格把控產品品質;銷售網絡覆蓋全國各地級市,服務終端醫療機構超千家,產品廣泛應用于公立醫院、基層醫療及健康管理機構。
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