職位描述
國產器械注冊二類醫療器械無源醫療器械有源醫療器械ISO13485英語
崗位內容：
負責醫療器械研發注冊的整個流程管理，包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；并保持對相關法律法規的敏銳度，及時調整項目進展。
崗位職責：
1、負責醫療器械的新品研發；
2、負責新品研發產品技術資料的收集；
3、負責新品研發的技術設計；
4、負責新產品的工藝開發；
5、負責新產品的檢測分析方法的建立；
6、負責新產品的技術文件準備、整理；
7、負責醫療器械等相關新產品的注冊。
任職要求：
1. 具備醫學、藥學或相關專業本科以上學歷，有醫療器械注冊研發經驗，熟悉國內外的注冊法規、標準等；
2. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗，良好的團隊管理和協調能力；
3. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力，能夠獨立面對各種挑戰。熟悉ISO13485體系，
負責醫療器械研發注冊的整個流程管理，包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；并保持對相關法律法規的敏銳度，及時調整項目進展。
崗位職責：
1、負責醫療器械的新品研發；
2、負責新品研發產品技術資料的收集；
3、負責新品研發的技術設計；
4、負責新產品的工藝開發；
5、負責新產品的檢測分析方法的建立；
6、負責新產品的技術文件準備、整理；
7、負責醫療器械等相關新產品的注冊。
任職要求：
1. 具備醫學、藥學或相關專業本科以上學歷，有醫療器械注冊研發經驗，熟悉國內外的注冊法規、標準等；
2. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗，良好的團隊管理和協調能力；
3. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力，能夠獨立面對各種挑戰。熟悉ISO13485體系，
工作地點
長沙瀏陽市易天然
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職位發布者
王風英/人事經理
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