崗位職責:
1. 負責原輔料、成品、工藝用水、留樣、穩定性考察樣品的無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內毒素檢查測定等檢驗工作。。
2. 負責水系統和潔凈區環境系統進行檢驗。
3. 負責培養基的適用性檢查、鱟試劑的靈敏度檢查等多種檢驗。
4. 負責填寫檢驗記錄、臺帳等。
5. 負責所用標準品、培養基、菌種的管理。
6. 承擔本崗位使用設備、儀器、用具及設施的維護、保養,發現故障及時向有關負責人匯報,并協助維修。
7. 參與本崗位異常檢驗數據的判斷分析,進行OOS/OOT調查和偏差分析。
8. 負責參與QC相關驗證的實施。
崗位要求:
1、制藥、生物等相關專業大專及以上學歷。
2. 掌握本崗位檢驗儀器的使用,按照本崗位SOP能夠熟練操作;
3.熟悉微生物、化學、藥品生產相關法規、設備使用維護、保養、安全等知識。