崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的來料、過程以及成品出廠檢驗；
2.負(fù)責(zé)檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析和匯報，不合格品或異常結(jié)果的報告和處置；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題統(tǒng)計分析、質(zhì)量分析例會的組織與開展，并跟蹤督促整改完善；
4.負(fù)責(zé)供應(yīng)商來料質(zhì)量異常問題溝通處理；
5.負(fù)責(zé)檢驗儀器設(shè)備和用具的日常維護、保養(yǎng)、定期送檢等；
6.參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、管理，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運行；
7.參與指導(dǎo)、督促各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行、參與企業(yè)內(nèi)審、外審、體系認(rèn)證的進行；
8.協(xié)助研發(fā)等部門完成相應(yīng)的測試、驗證工作；
9.負(fù)責(zé)部門工程師法規(guī)、檢驗技能培訓(xùn)與考核；
10.負(fù)責(zé)完成上級交代的其他工作
任職要求?
學(xué)歷與專業(yè)：大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、電子工程、自動化、機械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，具備扎實的專業(yè)理論知識。?
工作經(jīng)驗：具有 2 年以上有源醫(yī)療器械行業(yè)檢驗工作經(jīng)驗，熟悉有源醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要點；有 3 類有源醫(yī)療器械檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。?
專業(yè)技能：?
熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如 GB 9706 系列醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)等，并能熟練應(yīng)用于實際檢驗工作。?
熟練掌握各類檢驗儀器設(shè)備的操作與維護，如醫(yī)用漏電流測試儀、醫(yī)用耐壓測試儀、萬用表、示波器、電子負(fù)載等，能夠準(zhǔn)確讀取和分析檢測數(shù)據(jù)。?
具備一定的電路分析能力，能看懂簡單電路圖，對常見電路故障有初步判斷能力。?
熟悉質(zhì)量管理體系，如 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，了解質(zhì)量控制的基本方法和工具。?
個人素質(zhì)：工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具有強烈的質(zhì)量意識和責(zé)任心；具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神，能夠與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門有效溝通協(xié)作；具有較強的學(xué)習(xí)能力，能及時掌握行業(yè)最新標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，不斷提升自身業(yè)務(wù)水平。