崗位職責：
1. 結合公司戰略，主導產品管線中長期規劃，明確研發方向與優先級，聚焦核心賽道，把控研發及臨床核心方向；
2. 牽頭實驗室全流程建設與運營，制定SOP，確保符合GMP/GLP等行業合規要求，保障實驗合法規范推進；
3. 主導IND申報全流程，組織審核申報資料，對接國家藥監局及相關監管機構，設計IND申報詳細路徑、分階段推進方案及里程碑目標時間表，推動IND順利獲批，確保臨床準入節點達成；
4. 負責篩選、評估并對接符合項目需求的臨床研究機構，簽訂臨床合作協議。建立臨床項目溝通機制，定期與臨床機構同步受試者招募進度、實驗數據初步反饋，協調解決臨床過程中的技術問題，保障臨床項目按計劃推進；
5. 牽頭對接高校、科研院所等外部技術資源，建立產學研合作關系，共同開展關鍵技術攻關（如新型制劑工藝研發）；
6. 為項目商業落地提供技術支撐，包括對接產品生產合作方（如CDMO企業），輸出生產所需的技術參數與質量標準。后續協助市場團隊解讀產品技術優勢，提供技術培訓，確保商業運營階段的產品推廣、客戶答疑能精準匹配技術定位；
任職要求：
1. 博士學歷，生物醫學工程、藥學、藥理學、分子生物學或生物化學等醫藥相關專業；
2. 5年以上醫藥/醫療行業技術研發或運營管理經驗，至少主導1個完整產品管線從立項到臨床階段的全流程推進，有創新藥、高端醫療器械等領域經驗者優先；
3. 具備實驗室搭建或管理實戰經驗，熟悉GMP、GLP等合規體系，能獨立制定實驗室SOP并落地執行；
4. 主導過科研項目申報（如國家/省級科技攻關項目、重大新藥創制專項等），且成功獲批 2 項以上者優先；
5.對醫藥創新有強烈使命感，工作投入度高，能承受高強度項目壓力；
6. 具備團隊管理能力，可帶領技術與運營團隊達成階段性目標。
注明：薪酬所標注的僅為基本薪資，其他福利及獎金可在面試的時候具體溝通。