崗位職責
1)負責公司醫療器械生產、經營質量管理體系的日常維護、完善及改進工作;
2)負責公司質量管理制度的制定和優化,并監督、指導各相關部門有效運行;
3)負責與當地藥品監管部門的日常溝通
4)負責醫療器械證照的辦理、變更、延續等行政事務;
5)負責醫療器械質量問題投訴處理并監督整改措施的落實,配合因事故醫療器械召回的管理;
6)處理本公司的日常質量事務,落實跟進風險的識別和整改;
7)定期組織或協助開展質量管理培訓;
8)上級領導委托的其他管理職權和臨時交辦事項。
崗位要求
熟悉熟悉醫療器械質量管理體系,了解醫療器械監管法律法規;
文字表達能力強,能夠獨立編寫質量管理體系文件;
具備良好的培訓能力,能夠主導體系相關培訓工作;
有較強的組織、協調和溝通能力,工作嚴謹。