崗位職責:
1、設備全生命周期管理:統籌區域內設備的選型調研、驗收(FAT/SAT)、撰寫設備URS、日常點檢、預防性維護、故障維修及完好率保障;按計劃執行設備保養,定期開展高效過濾器檢漏/更換、風速驗證及高溫過濾器回火;巡檢壓力容器、換熱器、UPS等特種與公用設施,確保安全合規運行。
2、技術改進與設施運維:主導設備技改與“質態提升”專項;負責技術夾層、配電房、固定管線等關鍵區域月度檢查與整改;維護廠房密封性,規范維修間定置管理。
3、文件與數據管理:編制/修訂SOP、OPL等技術文件;準確記錄維保數據,按時歸檔并提交月度報表;動態維護設備與廠房圖紙,確保版本受控、信息準確。
4、施工與零星工程管理:監管外來施工全過程,落實安全交底與驗收;發起并跟進零工項目(如墻面修補、管路焊接);每日巡查夾層、廠房及設備,形成問題閉環。
5、GMP合規與跨部門協作:開展GMP自查,推動設備設施類缺陷整改;協調文件審核、跨部門協作及迎檢支持;對審計問題制定措施并跟蹤閉環。
6、安全管理與人員培訓:落實“人-物-設備”三位一體安全檢查;組織操作與安全培訓、上崗考核及證件管理;更新崗位安全清單,開展違章抽檢;及時處置并上報消防、設備等突發異常。
7、物資與固定資產管理:定期盤點備件庫存,提報采購需求,參與到貨驗收;維護物料主數據;按月/季開展固定資產盤點,管理調撥、報廢及新增流程。
8、其他臨時性工作
任職要求:
1、一年及以上同等崗位的工作經驗
2、本科及以上學歷,有制藥設備維修相關經驗