崗位職責：
2.熟練使用HPLC、GC等大型儀器，負責QC實驗室儀器的維護、校準、驗證及期間核查，確保設備狀態完好、數據準確。
3.熟悉檢驗方法的驗證、確認及轉移，引入新技術/新方法，確保檢驗方法科學、可靠。
4.熟悉藥典以及醫療器械相關法規
5.維護實驗室環境整潔，執行實驗室安全管理規定，確保操作符合GMP及安全要求。
6.主導檢驗過程中偏差、OOS（檢驗結果超標）及質量異常的調查，制定糾正預防措施（CAPA）并跟蹤落實。
7.審核檢驗記錄、儀器日志、校準報告等質量文檔，確保數據完整性（如ALCOA+原則）及記錄規范。
8.審核檢驗記錄、儀器日志、校準報告等質量文檔，確保數據完整性（如ALCOA+原則）及記錄規范。
9.協調與生產、QA、研發等部門的溝通，配合監管部門的GMP審計，提供合規性證明文件。
任職要求：