崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)重點(diǎn)，全面制定企業(yè)的質(zhì)量管理工作的實(shí)施方案，擬訂公司年度質(zhì)量目標(biāo)，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求，并監(jiān)督、促進(jìn)方案的持續(xù)改進(jìn)工作；
2. 獨(dú)立履行質(zhì)量放行職責(zé)，承擔(dān)藥品出廠放行和藥品上市放行職責(zé)；
3. 建立并維護(hù)質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)醫(yī)用氧藥品質(zhì)量管理，建立質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。確保生產(chǎn)過程控制和產(chǎn)品質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)要求；
4. 處理質(zhì)量偏差與改進(jìn)，處理公司內(nèi)重大突發(fā)的質(zhì)量問題；
5. 根據(jù)部門的人才發(fā)展需要，進(jìn)行團(tuán)隊(duì)建設(shè)，培養(yǎng)品質(zhì)核查和管理專業(yè)人員；
6. 協(xié)調(diào)和對(duì)接各方核查；
7. 組織質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的審核與評(píng)估；

任職資格：
1. 學(xué)歷與專業(yè)：化工、藥學(xué)、化學(xué)、機(jī)械和工業(yè)工程，大專及以上學(xué)歷
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：具有至少三年從事醫(yī)用氧藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的醫(yī)用氧生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作，有醫(yī)用氧或工業(yè)氣體空分生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 知識(shí)技能：熟悉我國(guó)藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則；掌握醫(yī)用氧的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程；具備豐富的質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和解決實(shí)際問題的能力。