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    更新于 2025-12-27 01:24:27

    國外注冊工程師(雙休)

    6000-11000元·13薪
    • 臺州臨海市
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學原料藥
    1)負責收集、整理、翻譯相關資料,完成分管產品注冊文件的編寫和遞交,定期向上級匯報注冊計劃中各個項目的進展和完成情況。
    2)負責對分管產品的注冊文件進行維護,定期更新(再注冊)并及時進行變更注冊。
    3)負責配合銷售公司做好國外客戶要求的注冊相關技術資料的準備和提供,并做好文件的登記和客戶信息管理。
    4)負責解讀分管市場的藥政法規信息和技術指南,協助上級開展注冊法規體系的建設和完善管理。
    5)負責對分管產品的文件管理,保證其完整性和可追溯性。
    6)負責完成上級領導安排的其它工作。

    工作地點

    臺州臨海市海翔藥業股份有限公司川南分公司

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    職位發布者

    陳婷婷/人事經理

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    浙江海翔藥業股份有限公司(簡稱:海翔藥業,證券代碼: 002099)位于浙江臺州,是生產特色原料藥、制劑以及精細化學品的上市公司,是全國醫藥工業企業創新能力百強企業之一、國家火炬計劃重點高新技術企業、浙江省首批誠信示范企業、浙江省自營出口優秀生產企業。公司擁有浙江海翔川南藥業有限公司、江蘇海闊生物醫藥有限公司、浙江普健制藥有限公司、浙江海翔藥業銷售有限公司、上海海翔醫藥科技發展有限公司、蘇州第四制藥廠有限公司、臺州泉豐醫藥化工有限公司、GENEVIDA LTD(普健藥業有限公司)、HI-MED a.s.(海邁藥業有限公司)等控股子公司。公司主要產品為抗生素類、心血管類、降糖類等原料藥、精制化學品及制劑,產品70%以上出口,其中克林霉素系列產量穩居全球龍頭地位。公司十分重視EHS和GMP體系建設,己有數十個產品注冊美國FDA、獲得歐盟CEP(COS)證書、通過日本GMP認證和國內的GMP認證。與全球知名制藥公司長期合作是我們的發展理念,輝瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、賽諾菲、諾華、楊森等公司是我們的重要合作伙伴。我們的發展戰略:立足中國、布局全球、高端合作、中外聯動,發展成為國內首屈一指的涵蓋化學原料藥、生物制藥、醫藥制劑三個板塊為一體的全產業鏈經營、產業價值鏈競爭的大型醫藥企業。一、薪酬福利政策 1.1提供五險一金,即養老、醫療、生育、工傷、失業保險和住房公積金; 1.2雙休,享受法定的節假日,帶薪年休假,婚假,產假和陪產假等; 1.3享受營養費,高溫補貼,過節費等; 1.4提供住宿或住房補貼,上下班有班車接送; 1.5公司有食堂,菜價以成本價提供給員工;
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