雇員點評標簽
職位描述
免疫研究CRA
崗位職責：
1. 參與起草、修改部門SOP，參與公司SOP的定期審核。
2. 對臨床試驗項目進行稽查，包括研究機構、公司內部文件及其他相關合作單文，發現問題并給予建議，確保臨床試驗按照試驗方案、GCP、SOP及相關法規進行操作。
3. 根據稽查計劃實施項目稽查，對稽查的問題提出可行性建議并撰寫稽查報告；
4. 稽查完成后跟蹤解決情況；
5. 對稽查發現進行階段性總結并組織培訓；
6. 保存、更新和管理稽查相關文件；
7. 參與臨床試驗體系的完善及實施過程的監督工作；
8. 參與臨床部日常工作文檔管理，信息管理和安全管理的系統性稽查；
崗位要求：
1.臨床醫學或藥學相關專業本科及以上學歷；
2.至少2年SCRA經驗，優先外企背景； 3.擁有稽查或者體系建設/優化經驗優先；
4.優秀的口頭和書面溝通能力，工作細心，積極主動；
4.優秀的口頭和書面溝通能力，工作細心，積極主動；
5.全面了解GCP/ICH-GCP 、相關法律和法規要求。
工作地點
杭州拱墅區homebase
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