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    更新于 12月24日

    制藥驗證工程師

    6000-8000元·13薪
    • 重慶北碚區(qū)
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學藥仿制藥
    工作職責:
    一、驗證管理(設(shè)備、工藝、分析方法、清潔、計算機化系統(tǒng)):
    1.負責起草驗證相關(guān)的管理規(guī)程。
    2.負責協(xié)助、指導各職能部門起草驗證方案、驗證方案的審核。
    3.負責編制年度驗證計劃并根據(jù)年度驗證實施情況,編制年度驗證工作總結(jié)。
    4.負責驗證數(shù)據(jù)的收集、整理,并組織起草驗證報告。
    5.負責組織實施具體驗證工作。
    6.負責參與驗證過程中出現(xiàn)的偏差調(diào)查與分析。
    7.負責驗證方案、驗證記錄、驗證報告的整理與歸檔。
    二、風險管理:
    1.編制風險管理計劃。
    2.組織各部門進行風險分析,參與風險評估過程,從保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定的角度對風險作出正確分級,記錄分析過程。
    3.定期對風險管理的情況進行回顧,及時發(fā)現(xiàn)新增風險或未得到控制的風險。
    任職資格:
    1、學歷要求:醫(yī)藥學或相關(guān)專業(yè)本科;
    2、工作經(jīng)驗:5年以上QA板塊工作經(jīng)驗,在驗證板塊起碼3年以上工作經(jīng)驗;
    3、知識技能:熟悉藥品生產(chǎn)板塊相關(guān)法律法規(guī);具備一定的制劑工藝、檢測、設(shè)備、計算機化相關(guān)專業(yè)知識;
    4、能力素質(zhì):較好的邏輯思維、創(chuàng)新思維、溝通協(xié)調(diào)、團隊配合、不斷學習的能力。

    工作地點

    北碚區(qū)重慶海默尼制藥有限公司

    職位發(fā)布者

    林女士/招聘經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo海默尼藥業(yè)
    海默尼藥業(yè)股份有限公司是一家集藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售推廣于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊于西藏拉薩經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),同時在上海、重慶設(shè)有總部辦公室,在香港、臺灣、新加坡、德國、瑞士等多個國家和地區(qū)設(shè)有子公司。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司形成了藥品及醫(yī)療器械并行發(fā)展的格局,其中:藥品主要聚焦在骨科、精神科、兒科、婦產(chǎn)科、耳鼻喉科等疾病領(lǐng)域;醫(yī)療器械則聚焦在微創(chuàng)外科領(lǐng)域。在藥品板塊,通過成熟產(chǎn)品并購、海外引進、合作研發(fā)等多種方式,不斷擴展產(chǎn)品管線。同時,公司在城市等級醫(yī)院、縣域醫(yī)療機構(gòu)、基層診所以及連鎖藥房等渠道全面建設(shè),實現(xiàn)了醫(yī)藥終端全覆蓋,并通過自主渠道管控、直營與精細招商有機結(jié)合,持續(xù)打造優(yōu)秀的商業(yè)化能力,形成聚焦疾病領(lǐng)域的核心競爭力。在醫(yī)療器械板塊,公司引入家電制造及3C行業(yè)的精益管理體系,在研發(fā)、制造和質(zhì)量方面積極實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量與成本雙控,產(chǎn)品快速迭代。同時,公司在國內(nèi)品牌營銷、海外市場開拓以及OEM業(yè)務(wù)等多個渠道齊頭并進,搭建了立體化營銷體系,逐漸形成規(guī)模效應并推動研發(fā)、制造體系的加速進步,力爭成為國產(chǎn)微創(chuàng)外科行業(yè)領(lǐng)跑者,并走向全球市場。公司以“為您的健康不懈努力”為使命,以“放眼全球,立足中國,成為值得信賴的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景,秉承“和諧、創(chuàng)新、正直、敬業(yè)”的價值觀,努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
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