核心崗位職責
1、文件與記錄管理: 協助完成質量部門相關文件、記錄(如批生產記錄、檢驗記錄、設備日志等)的歸檔、核對與整理工作,確保其符合GMP規范。
2、生產過程監控學習: 在導師指導下,學習對關鍵生產工序、潔凈區環境、人員操作進行現場巡查與監督,了解如何確保生產過程符合既定規程。
3、質量檢驗支持: 協助帶崗導師對原料、包裝材料、中間產品及成品進行取樣或簡單的檢驗工作,了解質量標準。
4、偏差與變更輔助: 參與記錄和跟蹤生產過程中發現的微小偏差,協助收集相關資料,學習偏差處理的基本流程。
5、GMP知識實踐: 通過實際工作,深入理解《藥品管理法》、GMP及相關法規指南在藥品生產中的具體應用。
硬性要求(必須滿足):
1、教育背景: 統招本科在校生,中藥學、制藥工程專業優先。
2、專業知識: 具備扎實的中藥學理論基礎,對藥品生產質量管理規范(GMP)及相關藥事法規有清晰的了解和認知。
3、工作地點: 能全職在常德工廠實習至少5個月。
關鍵素質與能力(我們期望你具備):
1、嚴謹負責: 具有高度的責任心和嚴謹細致的工作態度,對質量有敬畏之心。
2、學習能力: 主動學習意愿強,能快速理解新知識、新流程,并應用于實際。
3、溝通協作: 具備良好的溝通能力,能與生產、檢驗等不同部門的同事有效協作。
4、基礎技能: 熟練使用Office辦公軟件(Word, Excel, PowerPoint),用于文檔處理和數據分析。
5、適應能力: 能夠適應工廠環境,遵守公司規章制度和現場安全管理要求。
注意:工作地點為常德安鄉工廠