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    更新于 11月4日

    臨床QA經理

    1.8-2.5萬
    • 長沙岳麓區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    臨床QA
    工作內容:
    1:督促體系執行;
    2:將質量管理過程中發現的質量問題和相應的建議組織成相應的培訓材料;
    3:負責臨床項目全程質量質控,溝通協調臨床項目中的質量問題,指導問題解決并及時匯報直屬上級;
    4:基于風險執行方案、機構立項資料、倫理資料、注冊資料和結題資料審核及現場質控、撰寫報告及CAPA跟進;
    5:制定臨床項目《稽查計劃》;
    6:建立、維護臨床項目質量管理文件夾;
    7:完成上級領導交辦的各項臨時工作。
    任職要求:
    1:本科,醫學或藥學相關專業;
    2:有過QA、稽查、QC、CRA、項目經理的崗位經驗。

    工作地點

    長沙岳麓區都正生物1層

    職位發布者

    姜娟/人事經理

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    公司Logo長沙都正生物科技股份有限公司
    長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是一家集“產、學、研”于一體,專注于為全球藥物(仿制藥、創新藥I-IV期)、醫療器械提供數智化臨床研究“一站式”解決方案和精準醫學服務的高新技術企業。公司總部位于湖南長沙,在多個省份設立辦事處,現有員工750+人,辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業務包括:仿制藥、改良型新藥、創新藥和醫療器械的臨床研究;醫學撰寫/翻譯;臨床監查/稽查;SMO業務;數據管理與統計分析;生物樣本分析;醫藥研發數智化產品開發與服務,生物標志物檢測與個體化用藥咨詢、體內藥物與異物濃度監測、藥物基因組學研究;●仿制藥領域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題,提出“動態變異”控制理論并成功用于實踐,在細分領域領跑行業。●創新藥領域助力中國第一個基于藥物基因組學的創新藥成功上市。●生物標志物領域發現全球首個中藥安全預警生物標志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01,為何首烏及其相關制劑肝損傷風險防控對策提供了理論依據,具有劃時代意義。都正生物以"立業報國,為國分憂"為使命,堅守"創新求實"的核心價值觀,通過全流程智能化服務,嚴格的質量控制體系,高水平的創新研發能力和優質的社會服務資源,不斷延伸產業,拓展區域,為全人類醫藥事業做出積極貢獻。
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