1、負責公司醫療器械產品在國內的注冊事宜;
2、按照相關法律法規及標準的'要求，起草產品標準，跟進產品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等;
3、協助編寫、管理公司產品的技術文檔，提早開展注冊證到期的后續工作;
4、與國家食藥局等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證;
5、與檢驗、測試、認證機構保持密切聯系，建立良好關系，接待陪同審核員開展相關工作，確保各個型號產品的注冊檢驗和質量標準復核的順利進行;
6、了解并研究國內國際新產品認證注冊的法律法規，翻譯相關產品技術資料，為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議。