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    更新于 9月23日

    驗證工程師(北區)

    5000-7000元·13薪
    • 長春寬城區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    驗證
    1.協助驗證經理統籌安排公司生產總體驗證工作,范圍包括廠房設施、公用系統驗證(水系統、空調系統、工藝氣體等)、設備確認/驗證、生產工藝驗證、清潔驗證、計算機化系統等。
    2.負責協助推動生產驗證,不能因驗證超期而引發監管缺陷。
    3.負責普通生產驗證方案和報告的起草,并對結果的合規性負責。
    4.負責與生產驗證相關文件的起草;監督具體生產驗證都按批準的過程進行,保證驗證過程中所有的行為符合GMP要求。
    5.參與GMP審計,GMP內部自檢,參與跟蹤整改措施的落實和完成。
    6.參與因生產驗證產生的偏差、變更、CAPA的調查、推進、歸檔等,并對結果負責。
    7.負責協助驗證經理組織公司生產驗證相關會議,協調驗證資源,推進驗證按時按規完成。

    工作地點

    長春寬城區北遠達大街與隆北路交叉口

    職位發布者

    馬偉娜/人事經理

    立即溝通
    公司Logo長春雷允上藥業有限公司
    長春雷允上藥業有限公司隸屬于中國遠大集團旗下,坐落于長春市高新技術產業開發區,其前身長春海王生物制藥有限公司成立于1995年,于1997年成為吉林省內首家通過國家GMP認證企業,1999年成為深圳海王生物主體上市,2006年更名為長春國奧藥業有限公司。2010年中國遠大集團收購長春國奧藥業有限公司,更名為長春遠大國奧制藥有限公司。2016年,遠大集團中藥產業整合,更名為長春雷允上藥業有限公司。公司經過20余年的不懈努力奮斗、充實和積累,現已成為一家集特色中藥品種、生化藥物品種生產、銷售為一體的高新技術現代化制藥企業。公司擁有國內一流的生產設備和質檢儀器,通過國家GMP認證的凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液生產車間,以及中藥現代化提取車間和生物化學提取車間。公司建立了完備的質量管理保證體系,配備高效液相、氣相色譜、紫外等先進儀器設備。公司一直以發展特色品種的中藥、生化藥為發展方向,以抗腫瘤、心腦血管等治療領域為主,涉及抗生素類、消炎鎮痛類、胃腸消化類、止咳平喘類、婦科兒科類、不孕不育等治療領域的藥品研發生產與銷售,現有生產品種50余種,其中安替可膠囊(中藥抗癌,專利產品)、清咳平喘顆粒(中藥、專利產品)、小兒廣樸止瀉口服液(中藥,專利產品)、仙鹿口服液(中藥,治療男性不育癥)為公司獨家品種,蚓激酶腸溶片(溶血栓藥)、氯諾昔康分散片(鎮痛藥)為公司獨家劑型產品。長春雷允上藥業有限公司自并入中國遠大集團后,伴隨著先進管理機制的引進,強大資金流的注入,銷售模式的轉變,以及高素質人員的精細化管理,給公司的發展帶來新的機遇,公司銷售收入過億元,多個品種獲省科技廳科技創新獎,2014年公司被吉林省科學技術廳、財政廳評為吉林省創新型科技企業,同年被吉林省科學技術廳評為國家高新技術企業。 2013年公司又在長春高新技術產業開發區長東北生物與醫藥科技產業園購地6萬平方米,建設中藥現代化基地,該基地已于2015年投入運營,大幅地提高公司的生產能力,目前生產能力達到:膠囊劑 2億粒/年,片劑 2億片/年,中藥顆粒劑 0.4億袋/年,西藥顆粒劑0.25億袋/年,口服液0.4億支/年,中藥提取年處理能力1000噸。長春雷允上藥業將堅持以人為本,科技創新的發展和經營理念,逐步完善企業內部管理機制。充分發揮長春雷允上在心腦血管類、呼吸系統類等治療領域的中藥品種優勢,以實現中藥現代化、國際化為目標,堅持“忠誠、樸實、勤奮、創新”為企業核心文化理念,不斷進取,努力為社會提供優質安全藥品,為國家醫藥事業發展和人民健康做出更大的貢獻。
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