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    更新于 11月17日

    國際注冊專員

    1-2萬·13薪
    • 南京浦口區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    有源醫療器械
    1)負責國際醫療器械產品FDA/CE注冊、小國家注冊;
    2)熟悉國際注冊流程及法規要求;
    3)負責醫療器械注冊資料的獨立撰寫及整理;
    4)負責注冊國相關體系要求的導入工作;
    5)負責接受來自注冊國的審核并跟進相關的整改工作;
    6)完成上級領導交辦的其他工作。
    任職要求:
    1)大專及以上學歷,理工科、英語、醫學等專業;
    2)從事有源醫療器械國際注冊3年以上;
    3)熟悉醫療器械行業質量管理體系要求;
    4)具備良好的英語讀寫能力,能用英語進行溝通交流,掌握多種語言者更優;
    5)良好的溝通協作能力,有責任心,工作態度嚴謹、細致,抗壓能力強。

    工作地點

    南京浦口區醫藥谷會展中心

    職位發布者

    吳學浩/招聘專員

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo南京首量醫療科技有限公司
    南京首量醫療科技有限公司成立于于2016年。公司總部坐落于六朝古都南京,生產基地設立于南京江北新區智能制造產業園。并在此設立了研發中心,擁有有自動化制造基地,擁有4000平方米的4層廠房、萬級實驗室、十萬級制造車間。我們圍繞電外科微創手術場景,打造以高頻器械為核心的產品矩陣。其中由公司自主設計生產的高頻手術系統和閉合切割器械,已經廣泛應用婦產科、肝膽外科,得到客戶和市場的積極反饋。我們高度重視產品研發和創新,已申請多項專利。未來將圍繞高頻手術系統、高頻電刀、超聲高頻外科打造3大產品系列,通過創新產品設計和豐富產品種類,為全球電外科手術提供優質、完善的產品,成為行業標桿!
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