一、職位描述
1. 協助經理跟蹤查閱國內外相關學術資料,分析相關醫學信息,為公司產品提供醫學支持,并配合其他部門進行項目調研和咨詢。
2. 協助經理進行新產品臨床研究資料撰寫和實施管理。
3. 協助經理進行臨床應用新技術開發項目的資料撰寫和實施管理。
4. 參與臨床備案/申報資料提交、項目審評進度跟進。
5. 協助推動臨床研究項目及臨床應用新技術開發項目,跟進項目進展。
6. 支持醫學部完成數據收集、臨床數據整理、病例分享和成果傳播。
7. 協助經理與臨床專家團隊進行學術及臨床溝通交流,向臨床專家及內部團隊提供產品相關的醫學信息、文獻解讀和技術支持,確保信息準確、合規。
8.參與監督和管理臨床研究項目,對接與管理CRO公司,確保項目高質量快速推進。
二、崗位要求
1.臨床醫學、藥學、檢驗醫學、分子生物學、免疫學及相關專業;
2.1年以上臨床研究、醫學事務、臨床支持或相關領域經驗,有腫瘤診斷、伴隨診斷等細分領域經驗者優先。
3.熟悉新藥研發的全過程和新藥申報的要求,熟悉國內外臨床研究發展與現況;熟悉臨床試驗流程及行業法規;具備較強的文獻檢索、數據解讀及醫學寫作能力。
4.良好的學術演講與溝通能力,能高效協助對接臨床專家與跨部門團隊。
5. 性格開朗,思維開闊,有創造性和主動性,工作作風嚴謹,責任心強