崗位職責：
1. 全面負責工廠質量管理工作，確保產品質量符合GMP法規和標準要求；
2. 健全、實施和維護工廠質量管理體系，確保體系有效運行并持續改進；
3. 負責制定和實施公司質量方針、質量目標、計劃和程序，并監督執行；
4. 組織執行產品質量回顧、風險評估、偏差調查、變更控制等質量管理活動；
5. 組織內外部質量審計、確保質量管理體系符合GMP等相關法規；建立與監管部門的良性溝通機制；
6. 負責產品放行；
7. 負責公司藥物警戒體系管理；
8. 負責質量團隊建設、人才培養及人才梯隊建設，打造高效、專業的質量管理團隊；

任職要求；
1、統招本科以上學歷，藥學等相關專業；
2、年齡不超過45周歲，15年以上制藥企業質量管理經驗，至少5年以上無菌制劑（注射劑）生產和質量管理工作實踐經驗，至少有5年以上大型制藥企業（醫藥行業前100強）質量負責人經歷；
3、具有管理至少50人以上QA、QC團隊經歷；
4、熟悉研發、注冊、生產、質量管理相關的法規及指南，能協助研發中心解決研發、技術轉移和生產過程中的質量及質量管理問題；
5、熟悉中國GMP各項要求，有主持GMP認證、注冊核查等相關工作經歷；
6、具備較強的分析問題、解決問題能力和抗壓能力；