崗位職責：
1、負責部門的日常管理，制定公司產品的國內外注冊計劃；
2、負責對接客戶/代理公司完成公司產品的國內外注冊申報工作；
3、負責組織撰寫、審核國內外注冊文件等，確保文件的完整性、合規性；
4、負責跟蹤產品注冊進度，與客戶/代理公司或官方進行溝通，及時處理反饋意見和補充資料；
5、組織協調公司資源，按注冊計劃推進產品的國內外注冊進度；
6、負責跟蹤藥品的法規變化，及時提供合規性建議和解決方案；
7、協助公司開展GMP現場核查等工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、或相關專業；
2、具備8年的國內外注冊工作經驗，原料藥經驗者優先；
3、熟悉FDA、EDQM等藥品注冊流程及法規要求；
4、具有良好的英文聽說讀寫能力；
5、具備較強的項目管理和組織協調能力，能夠高效推。