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    更新于 12月1日

    藥品注冊經理-杭州/北京

    1.5-2.5萬
    • 杭州濱江區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    新藥注冊CROGCP
    崗位職責
    1.全面負責藥品注冊策略制定及藥品注冊工作;
    2.全面負責國際注冊事務及咨詢工作;
    3.全面負責藥品注冊資料的審核和批準;
    4.負責與藥政相關部門的溝通交流;
    5.負責注冊部建設、日常管理及考核;
    6.負責公司交辦的其他任務;
    崗位要求:
    1、臨床醫學、藥理學等相關專業,本科及以上;
    2、熟悉中國、美國、歐洲及日本藥品注冊法規及流程;
    3、5年以上藥品注冊工作經驗、具有中美、或中歐、或中日藥品注冊申報經驗;
    3、熟練的英語讀寫講能力,外資大藥企相關崗位優先考慮。

    工作地點

    杭州濱江區聚工路/聚園路(路口)

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    職位發布者

    徐女士/HRM

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    公司Logo普瑞盛(杭州)醫藥科技開發股份有限公司
    普瑞盛(北京)醫藥科技開發有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能夠提供與 ICH標準接軌的臨床開發服務的國際CRO(合同研究組織)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發展有限公司,經過十七年的發展,已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫藥致力于為國內外制藥和醫療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊臨床試驗技術服務。主要包括:臨床試驗監察、臨床試驗項目管理、數據管理、生物統計分析、醫學服務、藥物警戒、法規注冊、第三方稽查等。構筑了覆蓋臨床研究產業鏈各個環節的完整服務體系。迄今為止,已承接1300多項臨床研究,包括入組人數達到 20,000例以上的大型臨床研究。同時為300多家器械企業的2000余款產品提供法規注冊服務并成功取得注冊證書。遞交美國的3個新藥證書申請,已全部獲批;普瑞盛醫藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區合作伙伴。公司總部位于北京,在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工,覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個城市。
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