崗位職責:
1.負責原輔料、內包裝材料、工藝用水(純化水、注射用水等)、中間產品、成品、穩定性考察、各項驗證等的理化檢驗(液相組負責理化項目除外),嚴格按照藥品標準操作規程化驗,對違反操作規程出現的質量事故負責。
2.負責填寫檢驗原始記錄,做到數據準確、真實、可靠。
3.負責藥品分析用溶液的配制、滴定液的標化、貯備及定期復標和更新,保證使用溶液規格的正確。
4.做好各種設施、設備及儀器的清潔與維護保養。
5.做好化驗室衛生,保持工作場地清潔,一切實驗器具、設備整潔有序。
6.做好化驗室各種輔助記錄(溫濕度記錄、儀器使用記錄、滴定液使用記錄等)的登記。
7.檢驗中發現異常情況,應立即按照OOS/OOT/AD管理要求匯報并進行相應調查。
任職要求:
1.藥學、藥物分析、制藥工程、中藥學等相關專業,本科及以上學歷;
2.1年及以上QC實驗室經驗,具備GMP實驗室工作經驗優先;;
3.熟練使用常見分析設備,如高效液相色譜,氣相色譜,水份儀,紫外分光光度計,紅外光譜儀等;
4.有較強分析專業知識和良好的英語讀寫能力,能獨立查閱、翻譯相關文獻資料;
5.具有良好的溝通能力、團隊精神,工作積極主動,責任心強,善于學習和接受新知識。