1、協助進行臨床研究項目的管理和質量監控工作，確保試驗嚴格按照方案，SOP，GCP和相關法規進行；
2.、協助制定項目的進度計劃，確保試驗項目按計劃進行全面啟動，執行與結束，并在需要時與項目相關的其他人員進行有效的溝通和協調，如監查員、醫學團隊，數據與統計團隊等；
3、把控研究中心的篩選流程，根據監查員提供信息，與監查員一起確定合適的研究中心；
4、審核項目組成員的各項報告，與所有相關人員保持有效溝通，在項目進行中進行質量控制和進展報告；
5、根據需要為團隊成員提供培訓，對團隊新成員進行適應性培訓；
6、審閱會議紀要、外部和內部通信、所有與項目相關的報告(包括監查報告、電話溝通記錄)、信函、監查行程、和項目費用、合同；
7、協助確定項目延遲、超支的原因，提出建議并采取糾正措施；
8、負責研究中心協同監查，并及時提交協同監查報告，制定可行的CAPA并監控直至問題關閉；
9、協助進行項目組成員的協調，激勵、工作評估及培訓管理工作。
任職資格
1、臨床醫學、藥學、護理或生命科學相關專業本科及以上學歷；
2、熟悉臨床試驗流程、掌握基本的ICH-GCP及相關法規知識；英語讀寫能力良好，能獨立查閱文獻；能熟練使用常見辦公系統，例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等；
3、5年以上臨床監查（CRA）經驗，具有COPD項目2、3期經驗；
4、自主獨立、靈活應變、抗壓能力、溝通能力、協調能力、遵從規范、客戶導向、規劃安排、高效執行、問題解決、風險防范。