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    更新于 12月26日

    項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(J10082)

    1.5-2.5萬·13薪
    • 廣州黃埔區(qū)
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招999人

    職位描述

    化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)仿制藥研發(fā)
    崗位職責(zé):
    1.按照SOP的要求,負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究的事務(wù)管理。
    2.制定研究項(xiàng)目的執(zhí)行細(xì)節(jié),包括時(shí)間表、進(jìn)度節(jié)點(diǎn)、方法學(xué)驗(yàn)證、樣品分析、預(yù)期結(jié)果和所需資源等。
    3.監(jiān)控研究項(xiàng)目的進(jìn)展,并對達(dá)成階段目標(biāo)做出前瞻性的決定。
    4.負(fù)責(zé)與管理層或甲方進(jìn)行項(xiàng)目細(xì)節(jié)溝通,及時(shí)匯報(bào)研究中出現(xiàn)的偏差,解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中的問題。提供高級別的數(shù)據(jù)分析和解釋,評價(jià)數(shù)據(jù)對項(xiàng)目的影響并給出建議,解決項(xiàng)目中的技術(shù)和科學(xué)問題。
    5.負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目材料的歸檔以及項(xiàng)目核查。
    6.參與完善部門SOP,并參與員工培訓(xùn)。
    任職要求:
    1.藥物分析、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
    2.具備獨(dú)立監(jiān)督或開展實(shí)驗(yàn)的工作經(jīng)驗(yàn),博士學(xué)歷1年以上工作經(jīng)驗(yàn),碩士學(xué)歷3年以上工作經(jīng)驗(yàn),本科學(xué)歷5年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
    3.具有生物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)及扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)操作能力,熟悉相關(guān)的分析方法。
    4.掌握常用儀器分析的規(guī)程和實(shí)驗(yàn)操作;熟練使用辦公軟件及設(shè)備、Watson LIMS及相關(guān)專業(yè)軟件。
    5.熟悉GLP法規(guī)、藥品注冊法規(guī)及相關(guān)SOP。
    6.具備較強(qiáng)的思考、組織、溝通、協(xié)調(diào)及解決問題等能力。

    工作地點(diǎn)

    黃埔區(qū)廣州宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司開源大道11號(hào)科技企業(yè)加速器C5棟805室西側(cè)

    職位發(fā)布者

    耿文萍/人事

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo宏韌醫(yī)藥
    宏韌醫(yī)藥成立于2011年,總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城,是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究為特色的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù) CRO企業(yè)。經(jīng)過十余年的發(fā)展,在生物分析和藥代動(dòng)力學(xué)研究細(xì)分領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位,武漢、上海和廣州三地的實(shí)驗(yàn)和辦公場地面積合計(jì)超過 18000m2,專業(yè)團(tuán)隊(duì)超過550余人,其中博士10人,本科以上學(xué)歷占比超過85%,核心管理和技術(shù)人員均具有國際或國內(nèi)頂尖CRO企業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)。宏韌醫(yī)藥專注于4大研究領(lǐng)域,構(gòu)建了制劑研發(fā)、化學(xué)藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學(xué)藥物生物分析、DMPK、藥效評價(jià)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析八大技術(shù)平臺(tái)。可為客戶提供從藥物的早期篩選、非臨床藥代藥效、藥學(xué)研究、臨床生物分析,到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的一站式實(shí)驗(yàn)室技術(shù)服務(wù)。目前,宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測的項(xiàng)目中已有260多個(gè)化學(xué)仿制藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近10個(gè)新藥獲得新藥證書。此外,宏韌醫(yī)藥先后通過湖北省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、國家衛(wèi)健委實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評認(rèn)證、中檢院能力認(rèn)證、CNAS 17025認(rèn)證,獲得生物安全二級實(shí)驗(yàn)室備案證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證、輻射安全許可證等,并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥外包公司20強(qiáng)等諸多榮譽(yù)。面向未來,宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠信、專業(yè)、規(guī)范、質(zhì)量與高效”的服務(wù)理念,通過平臺(tái)化的優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)、共贏的合作模式,與合作伙伴一道,做放心藥,為人類健康保駕護(hù)航!
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