崗位職責:
一、研發項目全周期管理
1、負責從藥物發現、臨床前研究至臨床試驗階段(可至II/III期)的研發項目全過程管理。
2、制定項目研發計劃、預算與時間表,并推動落實,確保項目高效執行。
3、識別項目關鍵路徑與潛在風險,制定應對策略,保障項目按時、合規、高質量推進。
4、主持項目關鍵節點評審,提出項目繼續、轉向或終止的決策建議。
二、研發管線協同與策略支持
1、參與公司研發管線的規劃與評估,協助制定研發策略。
2、跟蹤國內外藥物研發動態與政策變化,為管線優化提供項目層面支持。
三、技術審核與科學支持
1、為項目團隊提供科學指導,協助解決研發過程中的關鍵技術問題。
2、審核實驗方案、研究報告與申報資料,確保科學嚴謹與合規性。
3、監督項目執行符合GxP等法規與質量管理要求。
四、團隊管理與資源協調
1、負責研發項目團隊的組建、培養與績效管理。
2、協調內外部資源,包括跨部門協作與外部合作單位(如CRO、臨床中心等)的溝通管理。
五、質量與合規體系維護
1、參與建立并維護研發質量管理體系,組織應對內外部審計與核查。
任職要求:
1. 中藥學、藥學、藥物制劑等相關專業博士學歷,條件優秀者可放寬碩士;
2. 5年以上中藥或創新藥研發與項目管理經驗,3年以上團隊管理經驗;
3. 熟悉中藥注冊法規及相關技術指導原則,具有中藥新藥IND、NDA、獲批經驗者優先;
4. 具備出色的項目管理能力、跨部門協調能力與團隊領導力;
5. 能承受高強度工作壓力,具備優秀的執行力和責任心。
薪資待遇:
· 年薪24-30W,具體面議;
· 住房補貼;
· 項目獎金、績效獎金;
· 完善的五險一金、帶薪年假、節日福利、定期體檢等。