職責描述：
1、負責無源植入三類醫療器械產品的國內外的注冊申報和注冊變更，協調解決注冊過程中遇到的問題；
2、負責醫療器械產品的第三方檢測、醫療器械產品的創新申報，協調解決過程中遇到的問題；
3、負責醫療器械注冊相關工作的落實，與各部門同事積極配合，確保項目順利進行；
4、進行與公司產品相關的醫療器械法規查新，組織重點法規的宣貫學習；有較強的檢索、閱讀和文案書寫能力，能夠撰寫醫療器械相關注冊文件
5、協助產品臨床試驗項目的跟進，包括對CRO、SMO及臨床機構的管理、臨床機構的調研、臨床實施過程的推進和優化等；
6、與醫療器械審評中心、檢測中心、臨床機構和客戶保持良好的關系；
7、完成領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、統招本科及以上學歷，醫學、臨床等相關專業更優；有一定的英文基礎；
2、2年以上醫療器械注冊經驗，有國內外三類無源產品的完整注冊經歷，三類醫療器械注冊經驗者豐富者更優；
3、熟悉無源三類醫療器械相關法規和標準，并能夠在實際工作中運用；（懂法規有經驗優先）
4、具有較強的責任心、進取心、執行力，具備分析問題及解決問題的能力，做事干凈利索，不拖沓。