【工作內(nèi)容】
- 全權(quán)獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目， 并且可以很好的跨部門協(xié)作
- 審核專員提交的注冊資料，把握重要的風(fēng)險點(diǎn)
- 匯報(bào)上級領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)度和異常，完成安排的其他工作
- 有至少1個完整的MDRiia以上的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，并全程主導(dǎo)項(xiàng)目至獲證
【任職要求】
- 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)背景；
- 5年以上國際注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備二類有源產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
- 具備國際注冊團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，能夠有效帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成注冊任務(wù)；
- 熟悉歐美、東南亞等主要市場的注冊流程和法規(guī)要求，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。