職位描述
藥品臨床監(jiān)查化學(xué)藥Ⅲ期
崗位職責(zé):
1.參與中心篩選、啟動(dòng)、日常管理及收尾工作，確保試驗(yàn)的開展符合ICH/GCP/試驗(yàn)方案、公司SOP要求;
2.協(xié)調(diào)中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系;
3.按要求實(shí)地監(jiān)督審視項(xiàng)目關(guān)鍵訪視執(zhí)行，及時(shí)反饋審視情況，按要求提交關(guān)鍵訪視審核信息/數(shù)據(jù)；
4.按項(xiàng)目計(jì)劃完成質(zhì)控并及時(shí)提交質(zhì)控報(bào)告，及時(shí)反饋發(fā)現(xiàn)問題，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度;
5.按項(xiàng)目要求參與藥品回收、研究中心費(fèi)用合算等相關(guān)工作;
6.與CRO&SMO團(tuán)隊(duì)成員溝通協(xié)調(diào)，推進(jìn)并落實(shí)項(xiàng)目組各項(xiàng)要求。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)&藥學(xué)&護(hù)理相關(guān)專業(yè)；
2、有1年以上注冊(cè)性臨床CRA/CRC/中心操作經(jīng)驗(yàn)（藥物），2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)學(xué)歷要求可放寬；
3、熟悉GCP、ICH-GCP以及臨床研究相關(guān)法規(guī)；
4、具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，能接受出差和駐地管理要求，能夠嚴(yán)格執(zhí)行項(xiàng)目任務(wù)；
5、良好的溝通及多方協(xié)作能力，良好的自我管理及約束能力；
6、有神經(jīng)/精神領(lǐng)域臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
特別說明：本崗位主要負(fù)責(zé)山東省內(nèi)各中心臨床監(jiān)察，日常辦公地點(diǎn)為各中心，涉及省內(nèi)/上?？偛砍霾睿哆f時(shí)還請(qǐng)注意。
工作地點(diǎn)
市南區(qū)青島市人民政府1
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