職位綜述
該職位負(fù)責(zé)完成指定項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析工作；對(duì)其他部門(mén)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)相關(guān)的支持和指導(dǎo)；以確保符合公司的SOP和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。
職責(zé)：
1、統(tǒng)計(jì)相關(guān)文檔的管理：
2、對(duì)更低一級(jí)的員工或新員工進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)；
3、就項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)分析工作的完成情況進(jìn)行匯報(bào)。
4、參與臨床研究方案的統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)，并估算樣本量；審核研究方案和CRF；
5、進(jìn)行隨機(jī)化與編盲；
6、對(duì)數(shù)據(jù)管理人員建立數(shù)據(jù)庫(kù)以及核查的關(guān)鍵數(shù)據(jù)提出建議；如有必要，可對(duì)數(shù)據(jù)核查提出建議；
7、撰寫(xiě)SAP及變量衍生說(shuō)明文件；
8、編寫(xiě)統(tǒng)計(jì)分析程序，輸出TLFs；
9、進(jìn)行數(shù)據(jù)核查，并撰寫(xiě)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告；
10、對(duì)撰寫(xiě)臨床總結(jié)報(bào)告提供統(tǒng)計(jì)支持；
11、解答其他部門(mén)的統(tǒng)計(jì)相關(guān)疑問(wèn)。
任職資格
1、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)或者公共衛(wèi)生學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、有統(tǒng)計(jì)分析或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、較強(qiáng)的溝通和管理能力