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    更新于 10月31日

    驗證QA工程師

    9000-13000元·13薪
    • 廣州黃埔區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    藥品QA生物藥抗體
    1、 負責新建API生產線、原液生產線的廠房設施驗證、公用工程驗證(水系統、空調系統、工藝氣體等)、生產設備驗證、生產工藝驗證、清潔驗證、計算機系統驗證方案的審核,驗證實施等;
    2、 督促驗證負責人完成驗證方案的起草、實施,驗證數據的處理并及時出具報告及時匯報工作進展,及時處理驗證過程中的異常情況等。
    3、 負責年度相關驗證信息匯總及驗證相關情況的回顧分析。
    4、 負責管理范圍內產線的變更及風險評估管理。
    5、 完成上級交代的其他任務。
    任職要求:
    1、本科及以上學歷,藥學,生物相關專業,;
    2、有2年以上驗證執行或管理經驗,掌握中國,歐盟等主要官方GMP要求,有歐美GMP檢查經驗者優先考慮;
    3、良好的團隊合作能力,組織協調能力,擁有較強的語言和書面表達、邏輯性和條理性;
    4、工作認真,責任心強,抗壓能力強;
    5、掌握常用辦公軟件,能閱讀英文文獻等,如口語流利者優先考慮。

    工作地點

    廣州黃埔區搖田河大街155號

    職位發布者

    何女士/HR

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    立即溝通
    公司Logo百奧泰
    百奧泰是一家位于中國廣州,基于科學而創新的全球性生物制藥企業。公司致力于開發新一代創新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發的領導者,百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗,其中格樂立?(阿達木單抗)、普貝希?(貝伐珠單抗)、施瑞立?(托珠單抗)已在中國獲批上市。TOFIDENCETM(托珠單抗),Avzivi?(貝伐珠單抗)已在美國獲批。公司現有20多款在研產品處于不同臨床研究階段,其中腫瘤領域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯體(ADC)靶向藥物開發。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值,通過創新研發,為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請訪問www.bio-thera.com,或關注我們的推特(@bio_thera_sol)和微信公眾號(百奧泰)。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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