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    更新于 11月20日

    QC生化

    1.2-1.8萬
    • 上海嘉定區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥QC
    崗位職責:
    1、依據GMP及相關法規指南要求進行實驗室檢驗工作;
    2、負責樣品的取樣、檢測、留樣、檢驗報告出具及穩定性考察等工作;
    3、檢驗工作包括但不限于環境監測,物料、輔料、包材、中間體、成品等的檢測;具體檢項包括:細胞功能相關檢測、流式檢測、qPCR檢測、ELISA檢測、無菌檢測、支原體檢測、理化性質檢測等;
    4、參與協助實驗室檢驗方法的開發、確認或驗證工作,并起草相關文件;
    5、負責依據相應的SOP進行檢驗工作,并對檢驗數據分析處理,填寫相關記錄;
    6、負責檢驗過程中發現異常數據的報告,協助進行OOS或偏差的調查;
    任職要求:
    1、生物工程、生物化學、藥學、免疫學、醫學等相關專業,本科及以上學歷;
    2、具有3年以上細胞治療領域質量控制工作經驗;
    3、熟悉生物藥相關法規指南及指導原則;
    4、良好的溝通能力,注重團隊合作、服從上級領導的任務安排

    工作地點

    嘉定區上海君賽生物藥業有限公司

    職位發布者

    王女士/人事主管

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo上海君賽生物股份有限公司
    上海君賽生物科技有限公司(以下簡稱“君賽生物”)成立于2019年6月,致力于腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)創新藥與創新療法開發,是泛實體瘤細胞治療領軍企業。君賽生物擁有最卓越的TIL技術,已建立國際領先的DeepTIL細胞富集擴增與NovaGMP基因修飾技術平臺,顛覆性解決傳統TIL療法的痛點問題,實現TIL細胞“養得出、養得好、用得起、用得順”的多層次目標。無需滋養細胞和高濃度IL-2培養,無需清淋、無需IL-2注射,高效的非病毒載體基因修飾平臺和獨特的嵌合基因設計,獨有的可預存TIL細胞生產工藝,技術壁壘高,護城河寬。相較競品,安全性大幅提升(嚴重不良反應降低95%,住院時間縮短80%),成本大幅降低(不及海外上市產品10%)。君賽生物的創新TIL產品臨床進度領先,無需清淋、無需IL-2注射的天然TIL細胞新藥GC101已進入關鍵II期臨床;非病毒載體基因修飾TIL新藥GC203正在開展I期臨床,將于2027年獲批。多款創新TIL療法已在10余種晚期惡性實體瘤(包括極難治的腦膠質瘤、胰腺癌等)驗證安全性及有效性,安全性、可及性全球最佳,臨床數據媲美/優于國際同行,總體客觀緩解率約40%,多例晚期患者腫瘤被完全清除,最長已維持無瘤生存近 4年。公司已打造一支國際化與專業化的人才團隊,員工規模超120人。創始人金華君博士為國務院政府特殊津貼專家、上海市領軍人才、上海市優秀技術帶頭人、第二屆上海市創新創業青年50人論壇成員、上海市產醫融合戰略咨詢委員會腫瘤治療專委會委員,擁有稀缺產學研醫跨界背景與資深的腫瘤生物治療經驗,曾領導開發多款創新型TIL及CAR-T細胞新藥,將顛覆性創新技術轉化為新質生產力。公司已在上海市建成全球設計產能最大、建設標準最高、設施最智能化的TIL產業化基地,可滿足高品質TIL細胞的制備。截至目前,公司共完成4輪超6億元融資,由凱泰資本、元禾原點、復容資本、元生創投等國內知名生物醫藥基金參與投資;獲得國家級與上海市級顛覆性技術創新重點專項等12項國家或省部級專項課題資助;核心技術已布局70余項中國發明專利及國際PCT;公司牽頭發布國內首個TIL行業團體標準及TIL行業白皮書;通過上海市專精特新企業認定,榮膺“全國顛覆性技術創業之星”、“上海市模范集體”、“上海市五一勞動獎狀”等榮譽。公司秉承“精雕細胞,守望生命”的崇高使命,胸懷“以科技創奇跡,使奇跡變平常”的美好愿景,堅守“專注、拓新、包容、共享”的核心價值觀,持續開發有效性好、安全性高、價格親民的TIL創新藥品,惠及廣大腫瘤患者。
    公司主頁
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