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    更新于 今天

    醫療器械注冊專員

    8000-10000元
    • 佛山順德區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類注冊二類注冊醫療設備/器械
    崗位職責
    1.熟悉掌握相關的法規要求,及時了解最新動態,參與質量管理體系的建立,嚴格監督其執行情況。
    2.參與研發評審和風險分析,監督研發過程。
    3.完成二類三類無源產品注冊和認證事項,不合規整改監督和跟蹤。
    4.完成年度產品質量回顧分析,統計、分析產品質量情況;
    5.負責體系文件管理、相關記錄的審核和保存;
    6.協助組織內審活動,跟蹤內審不符合項的整改;
    任職資格:
    1.學歷要求:大專以上學歷或初級以上技術職稱。
    2.工作技能:掌握質量管理規范體系知識。
    3.能獨立完成Ⅱ類、Ⅲ類無源無菌/有源產品全周期注冊工作。
    工作經歷:有獨自完成Ⅱ類和Ⅲ類產品注冊工作的項目經驗。具有3年以上產品注冊經驗。
    職位福利:績效獎金、全勤獎、定期體檢、帶薪年假

    工作地點

    佛山順德區順晉產業園二龍項目

    職位發布者

    于女士/人事

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    公司Logo廣東百越醫療器械有限公司
    百越醫療成立于2019年,坐落在“粵港澳大灣區經濟圈”,“全國先進制造業基地”—佛山順德。企業致力于第三類醫用精密穿刺針、精密導管等產品研發、生產和銷售;與多家醫療、院校等研發機構達成密切合作,向“學研產一體化”模式推進。企業自主研發的產品已獲得國家專利兩項,申報中的高新產品十余項。
    公司主頁
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