工作職責:
1、進行ISO系列/GMP規(guī)范等體系認證工作，接受有關外部審計檢查，組織公司相關部門落實檢查工作；
2、質量部團隊管理，負責人員的培訓、培養(yǎng)、監(jiān)督、考核、激勵；
2、負責質量體系文件的梳理和修訂工作；
3、組織實施質量體系/法規(guī)相關的培訓；
4、負責協(xié)助外部審核的準備、開展實施，組織糾正預防措施的制定，并跟蹤、驗證落實情況；
5、負責質量管理體系各過程的監(jiān)督抽查，協(xié)助藥監(jiān)部門的體系核查等；
6、統(tǒng)籌管理客戶質量投訴，及時進行相關質量判定；
7、督導對供應商質量管理狀況進行監(jiān)督；
8、參與公司質量體系運行，對公司質量管理體系運行情況實施監(jiān)督檢查、跟蹤、驗證、改進等工作；
任職資格:
1、本科及以上學歷，醫(yī)學，藥學，生物學，臨床醫(yī)學優(yōu)先；
2、有5年及以上質量管理工作經(jīng)驗；
3、熟悉ISO9000、ISO13485質量管理體系，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求，能起草或修訂質量體系文件；