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    更新于 3月3日

    QA經理

    1.4-2.5萬·13薪
    • 泰州海陵區
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥QA質量體系管理GMP認證
    崗位職責:
    1、負責質量管理制度建設:參與制定企業質量管理的各項制度并監督其執行;指導貫徹落實企業的質量方針和質量目標。
    2、推進質量管理體系建設和完善:指導編制完備的質量體系文件;監督體系文件的執行與日常管理;負責開展質量管理體系的評審與認證工作;
    3、質量問題事故處理:組織對產品質量的監控,及時發現和解決產品質量問題;參與重大質量風險的監控工作,及時發現和解決產品質量問題;針對質量投訴的管理、調查和處理工作。
    4、人員管理:負責監督、指導質量保證部人員日常工作;負責質量保證部人員的工作績效考核和工作調動;負責安排對質量保證部人員的崗位技能培訓。
    5、指導和監督企業質量管理工作、推進質量改進工作、組織開展企業的質量教育培訓工作等。
    任職要求:
    1、本科及以上學歷,生物學、生物化學、藥學等相關專業;
    2、10年以上相關工作經驗,5年疫苗QA管理經驗,3年以上疫苗商業化生產QA管理經驗;
    3、熟悉中國、美國和歐盟的GMP相關法規要求,有NMPA、FDA、EMA認證或產品申報經歷者優先考慮;
    4、熟練的英文閱讀及表達能力及精通辦公軟件。

    工作地點

    泰州海陵區江蘇華諾泰生物醫藥科技有限公司

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    職位發布者

    姜女士/HR

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    公司Logo華諾泰
    北京華諾泰生物醫藥科技有限公司致力于疫苗領域的創新產品開發,打造核心技術體系,填補國內空白,同時推動國內疫苗產品的更新換代。我國在創新型疫苗開發方面缺少系統性平臺技術,相關技術與國際水平存在一定差距,公司搭建具有自主知識產權的新型佐劑技術、廣譜性抗原篩選技術等,同時建立完善的創新藥物體內、外評價體系。公司在研產品以預防性疫苗為主、治療性疫苗為輔,其中前者主要為新疫苗開發,后者主要為腫瘤治療性疫苗,靶點包括微生物源、腫瘤相關抗原等。
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