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    更新于 12月29日

    質檢工程師(理化+生化)

    6000-10000元
    • 北京大興區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QC生物藥
    主要職責:
    1、依據中間(體)產品、原液和成品質量標準及標準操作規程,對中間(體)產品、原液和成品中涉及的檢測項目進行檢驗、記錄、計算和判定,填寫檢驗記錄,溶液配制記錄、設備使用記錄等;
    2、嚴格按照儀器標準操作規程進行操作;
    3、負責與研發部門對接,完成分析方法轉移及驗證
    4、負責起草相關的分析方法操作規程;
    5、負責相關分析方法驗證/確認方案和報告的撰寫,驗證試驗的開展,協助驗證中偏差調查、處理;
    6、負責檢驗用儀器的管理,包括使用登記、維護、儀器故障處理、年度PQ、提出儀器校驗申請等;
    7、協助檢驗儀器電子數據及原始數據的保存和歸檔管理等;
    8、協助相關檢測項目OOS、OOT及AD事件的調查、報告;
    9、根據需求提出檢測相關試劑、耗材、設備的采購申請;
    10、執行公司的相關EHS規定;
    11、上級交派的其他任務上級交派的其他任務。
    任職要求:
    1、藥學、制藥工程、化學、分析化學、生物等相關專業,統招本科及以上學歷;有QC及相關工作經驗三年以上。有一定的管理經驗。
    2、動手能力強,主動性強,精通HPLC、紫外等色譜及抗體檢測用儀器的構造、檢測原理及檢測相關的理論知識;
    3、工作嚴謹、認真負責、積極主動。

    工作地點

    大興區北京華放天實生物制藥有限責任公司24號樓

    職位發布者

    李女士/HR

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    立即溝通
    公司Logo北京華放天實生物制藥有限責任公司
    北京華放天實生物制藥有限責任公司成立于2019年,是賦成生物的全資子公司,在北京建有中試和商業化生產線,具有成熟的CMC技術平臺,豐富的大分子藥物開發經驗和中美IND申報、BLA申報經驗,為國內外客戶提供專業高效的IND申報,臨床樣品生產和商業化生產服務。
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