崗位職責:
1.策劃公司的質量管理體系的建立和運行工作,并持續改進質量管理體系的有效性和效率;
2.在公司范圍內提供質量管理體系標準和法規的培訓、指導和咨詢工作,確保標準和法規得到正確理解和有效貫徹;
3.作為項目質量保證負責人,根據法規和公司的相關要求,對產品設計開發過程及設計更改過程進行階段性過程符合性評審,組織醫療器械產品的風險管理,識別項目風險,反饋給項目團隊并推動解決;
4.跟進內/外審核、管理評審,并編制報告,組織分析和監督整改;
5.負責對物料供應商進行審計和管理;
6.參與驗證工作。
?任職要求:
1.藥學、生物技術等理工科專業,本科及以上學歷;?
2.精通醫療器械質量管理體系國際標準和法規,包括ISO13485、YY0316、《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄等;
3.需具備兩年及以上液體制劑或三類無菌醫療器械研發或質量體系工作經驗。
職位福利:周末雙休、五險一金、交通補助、通訊補助、采暖補貼、包吃、帶薪年假、全額公積金
職位亮點:年輕團隊,氛圍好,領導nice,福利佳,待遇優!