公司簡介:
福州瑞克布朗醫藥科技有限公司是中國三大齒科玻璃陶瓷制造商之一,同時持有齒科玻璃陶瓷醫療器械NMPA(中國)\FDA(美國)\CE(歐盟)\SFDA(沙特)認證。公司投資人還包含了:復星醫藥系控股上市公司復銳醫療科技(01696.HK),福州高新區財政產業基金投資。
崗位職責:
1、協助完成公司醫療器械質量管理體系建立、維護和改進;
2、負責公司醫療器械產品的注冊,撰寫注冊申報文件,跟進首次注冊、變更和延續注冊工作等;
3、負責醫療器械產品注冊路徑和策略的制定,解決產品注冊過程中出現的問題;
4、公司領導交代的其他工作。
崗位要求:
1、本科以上學歷,英語六級,3年及以上醫療器械行業質量管理經驗;
2、熟悉醫療器械質量管理體系和國內外相關法律法規;
3、有ISO13485、CE質量管理體系建立,及三類醫療器械注冊的成功經驗;
4、具備良好的英語閱讀和文案書寫能力;
5、能適應出差。