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    更新于 12月1日

    醫療器械生產經理

    1-1.5萬·13薪
    • 合肥巢湖市
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    ISO認證二類醫療器械三類醫療器械生產管理質量體系管理QA
    崗位內容:
    1. 組織實施醫療器械生產質量管理體系,并對生產班組進行培訓和管理,提高員工素質及技能。
    2. 整理和分析產品相關數據,設計改進方案并跟進落實,持續推動產品質量改善。
    3. 負責核查生產前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產質量符合規范要求。
    4. 負責三大凈化系統維護維修 、操作保養 、凈化車間日常維護管理檢測、生產質量和效率及人員管理、無菌無源器械裝配與制造,有源電器設備裝配與制造等。
    任職要求:
    1. 醫療器械生產、質量管理等相關專業本科及以上學歷;
    2. 五年以上無菌醫療器械生產/質量工作經驗,有醫療器械研發、管理者代表工作經驗者優先;
    3. 熟悉醫療耗材生產管理,同時兼顧醫療設備、試劑生產經驗優先;
    4. 有扎實的生產質量體系理論知識,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準;
    5. 具備較強的組織協調與組隊管理能力,工作認真細致、責任心強。
    作息時間:
    上午8:30—12:00 下午:13:30—17:30
    周末雙休,法定假日休息

    工作地點

    合肥巢湖市工投·巢湖花山工業園A3-5廠房

    職位發布者

    楊先生/經理

    今日活躍
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    公司Logo安徽徠康醫療器械有限公司
    安徽徠康醫療器械有限公司成立于2020年,是一家集醫療健康研發、生產、銷售和服務的集團化企業。工廠坐落于合肥市安徽巢湖經濟開發區,這里有我國四大名泉之一的巢湖半湯溫泉。廠房設置生產醫療設備的標準化車間和生產一次性無菌耗材的10萬級潔凈車間。預計到2025年底,公司可以取得二類醫療器械產品注冊證7張,公司核心產品——一次性硅膠導尿管具有4張專利技術保護。公司研發中心位于合肥市包河區,絢麗多彩的湖畔風景盡收眼底,與高校、科研院所及醫療機構聯合組建《人工智能及大健康聯合實驗室》。實驗室研究項目涉及居家健康篩查、醫療器械、健康食品等領域。公司銷售中心位于合肥市瑤海區,有著逾千年的輝煌過往的南淝河靜靜流淌。公司銷售團隊近20人,從事泌尿外科產品銷售10余年,在省內外直接配送的醫療機構超過200家。涉及包含國產、進口、設備、耗材的全線泌尿外科產品。強大的銷售服務團隊為企業研發和生產提供源源不斷的思路和方向。安徽徠康醫療器械有限公司2024年全面通過ISO9001體系認證,公司正在蓄勢待發,期待與優秀的你一起共筑美好前程!
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