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    更新于 12月24日

    醫療器械注冊經理

    1.4-1.8萬
    • 上海長寧區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國產器械注冊二類醫療器械三類醫療器械無源醫療器械有源醫療器械ISO13485
    崗位職責:
    1. 負責專案相關產品或公司平臺產品目標市場注冊流程建立和維護,確保符合相關法律法規以及標準要求;
    2. 與藥監局溝通,編寫完善注冊技術資料,解決產品注冊過程中的發補問題,確保產品順利獲批;
    3. 承擔監管政策法規宣傳任務,主導注冊法規及標準識別及評價工作,開展注冊法規培訓分享,對違法違規行為及時制止。
    4. 根據公司工作需要,完成領導安排的其他專案推進工作任務。

    任職要求:
    1. 本科以上學歷,理工科教育背景;
    2. 至少5年醫療器械或藥品注冊經驗,可獨立負責產品注冊,能夠撰寫項目推進中用到的注冊材料;
    3. 具備優秀的溝通能力和分析解決問題能力;
    4. 卓越的團隊合作精神。

    工作地點

    上海長寧區思創大廈-東樓

    職位發布者

    曹雯/HR

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo嘉興森邁醫療科技有限公司上海分公司
    森邁醫療科技是由一個擁有豐富注射筆行業經驗的團隊,在取得多項專利及技術后成立。森邁醫療科技以“精準”、“便捷”、“安全”為出發點,努力提升自身的能力與技術,致力于解決現階段國內在給藥裝置上的市場痛點,同時并縮短國內在這個領域上與歐美的差距。國內注射筆的研發、生產企業非常少,森邁醫療科技透過自身的力量克服技術、法規、體系上的困難,期盼打造一個高品質的注射筆生產平臺,為國內藥企提供給藥裝置的最佳選擇。
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