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    更新于 2025-12-27 01:27:37

    醫療器械注冊工程師

    1.2-1.5萬·14薪
    • 上海青浦區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國產器械注冊進口器械注冊二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械
    崗位職責:
    1、負責醫療器械產品注冊資料撰寫、匯編工作;
    2、負責有源、無源產品的檢測跟進,完成產品相關的注冊檢驗工作;
    3、參與跨部門合作,參與產品設計輸入等工作;
    4、負責產品注冊過程的掌控并及時取證;
    5、負責與產品有關的法規要求及相關標準的收集整理和更新;
    6、領導交辦的其他工作。
    崗位要求:
    1、本科及以上學歷,臨床、醫學專業背景。
    2、具有扎實的文字功底,能夠熟練撰寫相關文件;
    3、5年以上醫療器械產品注冊相關經驗;有海外注冊經驗,有運動醫學產品經驗優先考慮。
    4、工作態度主動細致、責任感強,具有較強的理解、溝通能力及團隊意識;

    工作地點

    上海市青浦區天辰路508號1號樓3樓

    職位發布者

    李女士/HRBP

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo利格泰
    上海利格泰生物科技集團作為一家運動醫學專業領域的醫療器械創新研發、制造和銷售的集團化公司。集團總部坐落于張江高科青浦園區,子公司及關聯公司分別分布于上海市青浦區、上海市浦東張江、廣東等全國主要省份。公司秉承做“國產運動醫學引領者”的愿景,從未停止創新開拓的腳步,致力于創造國產領先水平的醫療產品,幫助國人患者更快的恢復運動功能,回到正常的生活中去。公司注冊資本超5000萬,先后獲數億元融資。現已并行數條不同技術平臺的研發產品線,均由多學科專業技術人員組建,與重點運動醫學科室專家、重點高校共同完成產品創新開發。擁有占地超15000平方米的成熟生產制造基地,包括2000平方米的十萬級凈化生產車間,萬級無菌檢測室,微生物限度檢測室和陽性對照室,局部百級車間和倉儲。同時公司具有完善的鋪設至全國各省區的銷售網絡。目前公司擁有多項國家或上海市藥監局頒發的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫療器械產品注冊證,擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產品曾先后榮獲多項榮譽及認證,屬于生物和新醫藥領域中重點支持的先進醫療設備、醫用材料領域。主要產品有人工韌帶、交叉韌帶固定系統、帶線錨釘、不可吸收縫線、關節鏡刨削系統、手術牽引架等運動醫學全系列產品,先后通過了CE、ISO13485、NMPA等專業認證。其中規劃的人工韌帶項目在國產廠家中擁有領先性的優勢。
    公司主頁
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