1、 人員資質要求
? 專業背景:具備無菌藥品行業背景。
? 工作經驗:具有1年以上環境監測的實操經驗,有一定的無菌意識和微生物知識。
? 崗位技能:會使用電腦,具備基礎的辦公軟件使用能力;熟悉環境監測和氣體取樣。
? 其他能力:具有較好的組織和溝通能力,工作細致、有較好責任心。
2、 崗位職責
2.1取樣:
? 負責工藝用氣(氧氣、氮氣、壓縮空氣、純蒸汽)定期取樣;
? 負責C、D級環境周期性監測。
2.2工藝用水計劃、送樣:
? 負責月度工藝用水取樣計劃建立,包括LIMS請驗計劃建立、樣品標簽的打??;
? 負責工藝用水取樣瓶按時送達至指定區域。
2.3物料合格證黏貼:
? 負責將審核批準后發放的物料合格證、不合格證在規定時間黏貼至對應物料。
2.4 耗材管理
? 負責現場組使用的培養皿、取樣棉簽出庫和暫存庫的管理。
2.5其他工作
? 臨時交辦的其他任務。