1、 按照質量標準和檢測方法,制備和檢測樣品,填寫檢測記錄,復核相關記錄,確保檢 測結果真實、準確、可靠;
2、 開發、優化和驗證分析方法,起草驗證方案/報告;
3、 撰寫質量標準、檢測方法、檢驗記錄、檢驗報告、穩定性報告等;
4、 根據操作指導,使用、校準和維護實驗室儀器/設備;
5、 對出具的檢測數據和結論負責,出現結果超標或檢測數據異常及時向主管匯報,開啟 并跟蹤相關質量事件,并配合調查;
6、 產品質量風險評估(優先)。
任職要求
1、 化學或藥學相關專業大學專科及以上學歷;
2、 5年以上制藥行業分析研發或QC實驗室工作經驗;
3、 熟悉理化試驗和分析儀器/設備(如HPLC、GC、UV 和 IR等)操作;
4、 熟練使用Office軟件,如Word 和Excel等;
5、 良好的寫作能力和英文閱讀能力。
優先條件:
有開發、優化和驗證分析方法經驗;
有產品風險評估(元素雜質、殘留溶劑、亞硝胺雜質等)經驗;
有較強的團隊合作和抗壓能力。