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    更新于 12月16日

    2509文件管理QA(梅河口)

    4000-6000元
    • 通化梅河口市
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA檢驗QA審核QA認證醫藥制造
    崗位職責:
    1、負責產品生產質量監控及其他相關的質量監控;
    2、GMP 文件修訂,質量檔案保管,質量監控規程的起草;
    3、質量統計和質量信息反饋管理;
    4、物料供應商的審計;
    5、協助主管進行偏差、OOS、變更控制管理等
    任職要求
    1、大專以上學歷,藥學相關專業;
    2、QA工作經驗1年以上;
    3、熟悉 GMP文件的編寫、修訂:
    4、溝通表達能力強,責任心強,工作細致;
    5、能夠接受出差。
    工作地點:梅河口,提供宿舍和食堂,

    工作地點

    通化梅河口市吉林惠升生物制藥有限公司

    職位發布者

    馬女士/人事專員HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo惠升生物制藥股份有限公司
    惠升生物制藥股份有限公司是四環醫藥控股集團根據戰略發展規劃設立的專注于糖尿病及并發癥治療領域,涵蓋生物藥及化藥產品,擁有完整產品管線的綜合性制藥企業,2014年即在四環集團體系下孵化。惠升生物在研產品管線涵蓋一類創新藥加格列凈、全品類胰島素、GLP-1類似物以及各種機制的30余種糖尿病及并發癥用藥,實現了糖尿病及并發癥領域的治療全程、全方位覆蓋。其中,加格列凈是吉林省近五年內唯一獲批的化藥一類創新藥,已在中國、美國、日本、歐洲等6個國家和地區獲得28項專利授權。歷經近十年的發展,惠升生物于2023年底產品陸續獲批,截至目前,共取得包括國家1類創新藥加格列凈片、國內首仿德谷胰島素系列產品以及多個化藥產品在內的20張產品上市批件,公司也開啟了由項目主導的研發型企業,真正向研產銷全價值鏈運營企業轉型之路。惠升生物擁有工藝領先、設備一流的生物藥及化藥生產基地。不僅滿足國內GMP標準,同時滿足FDA及歐盟標準。生物藥基地配備從小試到產業化不同規模的發酵、純化等設備,二期擴建后產能將過億支。同時,擁有生物創新藥、生物類似藥及臨床研發團隊,建設有4大創新技術平臺,并配備研發團隊150余人,覆蓋從早期研究到后期臨床開發的全流程。惠升生物將逐步建立直銷+分銷、線下+線上的高效市場營銷模式,覆蓋全國9個重點省市,輻射全國范圍內4大區域,擁有超過10,000家分銷商及其銷售團隊。事業至上,未來可期。惠升生物已逐步形成研發管線豐富、進度梯隊合理的研發態勢,未來研發產品達產上市后,有望年產值突破200億元,稅金超30億元。
    公司主頁
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