崗位職責(zé)：
1. 臨床試驗執(zhí)行：對試驗中心進行實地監(jiān)測，確保試驗中心嚴(yán)格遵守試驗方案、操作規(guī)范和相關(guān)法規(guī)，并負(fù)責(zé)監(jiān)測患者的招募、入組、治療和隨訪等臨床過程，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和完整。
2. 質(zhì)量保證：負(fù)責(zé)監(jiān)督試驗數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和可靠性，并協(xié)助審核研究記錄和電子資料，以確保數(shù)據(jù)的真實性和可靠性。確保試驗文檔、記錄和報告符合監(jiān)管要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以確保數(shù)據(jù)質(zhì)量和試驗結(jié)論的有效性。
3. 溝通協(xié)調(diào)：與各個試驗中心建立密切的合作關(guān)系，及時解決出現(xiàn)的問題、協(xié)調(diào)矛盾，并對試驗中心進行現(xiàn)場指導(dǎo)和技術(shù)培訓(xùn)。與研究團隊、監(jiān)管機構(gòu)和審核部門等各方進行有效的溝通和協(xié)調(diào)，以確保試驗順利進行。
4. 上級交辦的其它工作。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科或以上學(xué)歷；
2. 具有臨床監(jiān)查員（CRA）5年以上工作經(jīng)驗，熟悉臨床臨查員工作流程和工作內(nèi)容, 有醫(yī)療器械CRA 3年以上的工作經(jīng)驗。
3. 具有較強的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力；
4. 具有較強的獨立工作能力和團隊合作精神；
5. 具有醫(yī)療器械GCP證書；
6. 有心血管器械項目經(jīng)驗優(yōu)先