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    更新于 10月28日

    cra臨床監查員

    8000-12000元
    • 武漢漢陽區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期中藥新藥化學藥藥品臨床監查GCP證書
    1.負責臨床試驗的監查工作(包括臨床啟動、監查、中心關閉、數據收集等),確保試驗嚴格遵循GCP原則等進行實施;
    2. 按照公司SOP和臨床試驗計劃進行監查,及時發現、反饋問題給相關人員,以保證項目各方面滿足臨床試驗要求;協助研究者招募受試者、藥物發放(協助包裝、運輸等)、記錄保存和文獻查閱,試驗結束后按程序清點、回收、銷毀試驗用藥;
    3.協助臨床經理召開方案討論會、啟動會、中期會、盲態審核會議、總結會等,參與會議籌備;
    4.協助臨床試驗用文檔(試驗方案、研究病歷、CRF、知情同意書)的印刷,以及項目結束后的相關資料、表格的回收、歸檔工作;
    5.協助臨床試驗數據的溯源、核對、答疑等相關工作,監督CRC對CRF的填寫與反饋;
    6.協助研究者向申辦者報告試驗數據及結果,負責臨床研究過程中出現不良事件的協調處理;定期向上級匯報工作進展,按月(季)完成監查報告;
    7、協助項目組開展臨床數據收集、數據管理、統計分析等工作。

    工作地點

    武漢漢陽區健民藥業集團股份有限公司

    職位發布者

    王瓊/集團招聘經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo健民集團
    健民藥業集團(www.whjm.com)的前身是始建于明朝崇禎年間的葉開泰參藥店,是中國歷史上最古老的四大中藥名店之一,至今已整整延續了360多年的歷史,近四個世紀的歷史沉淀和文化積累,鑄造了健民集團“關愛民生、健康民眾”的企業之魂,打造出武漢健民——這一中國醫藥產業的知名品牌。秉承葉開泰“濟世救民,質量上乘”的遺風,健民集團銳意改革,不斷創新,大力實施名牌戰略。公司開發并擁有以“龍牡壯骨顆粒”為首,包括“健民咽喉片”、“健脾生血顆粒/片”、“小兒寶泰康顆粒”、“祖師麻關節止痛膏”、“便通膠囊”、“小金膠囊”、“補腎健骨膠囊”等在內的諸多名牌產品,形成了年產銷規模達數億元的健民名牌產品系列。公司相繼獲得“全國質量效益型先進企業”、“全國工業500強”、“行業50強”、“全國五一勞動獎狀”等各級榮譽稱號,并被認定為全國中成藥小兒用藥生產基地、國家級重點高新技術企業,“健民”牌商標也被認定為中國馳名商標。公司設有湖北省暨武漢市中藥現代化工程技術研究中心,并被批準為國家中藥現代化科技產業(湖北)基地龍頭骨干企業,被國家人事部批準設立了企業博士后科研工作站,承擔了多項國家和省、市級科研攻關項目,為企業的發展插上了科技騰飛的有力翅膀。公司將為各位精英提供良好的工作環境及發展機遇,歡迎各界精英加盟!有意者請將個人資料寄(或電郵)至本公司,經篩選后公司將通知本人來公司面試。
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