崗位職責:
1、產品注冊檢驗:聯系研發部門,協助準備樣品和相關資料,跟進相關檢測所的注冊檢驗進度;
2、產品臨床試驗:協助完成臨床試驗過程,跟醫院各部門溝通完成臨床試驗流程,協助進行臨床試驗監查;
3、注冊申報資料編寫:協助完成醫療器械和體外診斷試劑相關注冊申報資料的編寫、打印和裝訂;
4、注冊申報資料的發補:協助進行注冊發補資料的編寫、打印和裝訂;
5、注冊進度的跟進:能夠適時的跟進審評和省局注冊進度;
6、相關部門的支持:能夠協調與相關部門的工作和溝通;
7、外部關系的維護和溝通:有良好的溝通和交流能力,能夠維護外部對公司的形象和業務能力;
任職要求:
1、教育背景:生物醫藥類、醫學檢驗、生物及相關專業,本科以上學歷,英語6級及以上;
2、年齡性別:35歲以下,男女不限;
3、工作經驗:2年以上相關工作經驗;
4、工作技能:
(1)熟悉醫療器械法律法規,尤其了解注冊試劑和儀器的注冊申報流程;
(2)熟練使用各種常用辦公軟件,英語四級證書以上;
(3)具備良好的溝通能力,具有較強的責任心及協作共享意識;
(4)能夠適應短期的出差(不超過1個星期/次)。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、節日福利、包住、通訊補助