崗位職責：
1.進行公司藥物警戒體系的建立與維護；
2.進行公司藥物警戒體文件的編制與修訂，以及藥物警戒體系文件與記錄的維護與保存；
3.組織公司藥品安全委員會會議、藥物警戒風險管理活動、藥物警戒內審工作；
4.實施公司生產產品疑似不良反應信息的接收、審核、錄入、編碼、評估、質控、遞交、存檔；
5.組織識別和評估藥品風險，提出風險管理建議，組織開展風險控制、風險溝通等活動；
6.組織疑似藥品不良反應調查，并在規定的時間內將調查結果上報；
7.組織撰寫產品定期安全性更新報告、公司藥物警戒年度報告；
8.組織公司內的藥物警戒交流、教育和培訓；
9.公司藥物警戒其他相關工作或臨時性工作。
資質要求：
1.本科及以上學歷，具有醫學、藥學、流行病學或相關專業知識；
2.制藥行業藥品生產企業1年以上工作經驗，具有一定的藥物警戒相關工作經驗；
3.熟悉我國藥物警戒相關法律法規和技術指導原則；
4.具備開展藥物警戒活動所需知識和技能；
5.具有較強的溝通和協調能力。